L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (la « FDA ») devrait donner le feu vert à l’utilisation d’urgence du vaccin anti-Covid-19 développé conjointement par Pfizer Inc (NYSE:PFE) et BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) chez les adolescents âgés de 12 à 15 ans, a annoncé lundi le New York Times.
Ce qui s’est passé : Cette décision signifie que la campagne de vaccination contre le Covid-19 s’étendra potentiellement à des millions d’autres individus, poursuit le quotidien.
L’autorisation de la FDA devrait arriver au début de la semaine prochaine. Sous réserve de cela, le comité consultatif du Centre américain pour le contrôle et la prévention des maladies (le « CDC ») se réunira probablement le lendemain pour faire le point sur les données des essais cliniques et établir ses recommandations d’utilisation pour le groupe d’âge cible.
« Nous pouvons assurer au public que nous travaillons afin d’examiner cette demande aussi rapidement et de manière la plus transparente que possible », a déclaré une porte-parole de la FDA au Times, se refusant pourtant de commenter le calendrier de l’agence.
L’action BioNTech a clôturé lundi en hausse de 10,95% à 208,90 dollars, gagnant 3,35% à 215,89 dollars après la clôture. Le même jour, l’action Pfizer a également progressé de 3,05%, atteignant 39,83 dollars, et montant de 0,38% points supplémentaires après la cloche de clôture.
Pourquoi cela est important : Pfizer a annoncé des résultats positifs suite aux essais de phase 3, évaluant ses vaccins BNT162b2 le 31 mars auprès de 2 260 adolescents âgés de 12 à 15 ans.
Les résultats ont indiqué une efficacité de 100%, avec des réponses d’anticorps substantielles, et ont montré que le vaccin était bien toléré.
À l’époque, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, avait déclaré que le fabricant de médicaments prévoyait de soumettre ces données à la FDA en tant que « demande d’amendement » à l’autorisation d’utilisation d’urgence déjà existante pour le vaccin.
Les vaccins anti-Covid-19 de Pfizer, Moderna Inc (NASDAQ:ARNM) et Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) sont également homologués pour une utilisation d’urgence chez les adultes aux États-Unis.
Louise Chen, analyste de Cantor Fitzgerald, a affirmé que l’action Pfizer était sous-estimée, après la publication des données sur les adolescents.
L’autorisation de la FDA soulagera l’inquiétude des directeurs des collèges et des lycées qui sont en train de préparer la rentrée d’automne, si tous les étudiants sont vaccinés d’ici la fin d’été, rapporte le Times.
Selon le CDC, 312,5 millions de doses de vaccins anti-Covid-19 ont été livrées aux États-Unis et 246,8 millions viennent d’être administrées.
Les vaccins Pfizer et Moderna nécessitent de l’injection de deux doses, tandis que celui de Johnson & Johnson en prévoit une seule.